2025年4月1日,北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局《藥品GMP符合性檢查告知書》,我公司北京廠區(qū)“人工麝香車間(新)” 通過北京市藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查。
“人工麝香車間(新)” 按照GMP標(biāo)準(zhǔn),采用21世紀(jì)設(shè)計理念和新型綠色環(huán)保材料,配備國際一流制藥設(shè)備和自動化包裝設(shè)備,生產(chǎn)與包裝線搭載“聯(lián)馨藥品追溯系統(tǒng)”以及“聯(lián)馨藥業(yè)智慧工廠”平臺,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智慧化制造。新車間面積3600平米,建有2條生產(chǎn)線和2條包裝線,用于生產(chǎn)4個包裝規(guī)格的人工麝香。新車間能夠改變傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)及制造方式,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)提升和產(chǎn)能升級。
“人工麝香車間(新)”生產(chǎn)線裝備了意大利IMA公司、瑞典Frewitt公司、德國ROMACO等制藥設(shè)備,2條全自動包裝線灌裝精度可達(dá)1‰。新車間內(nèi)的2條數(shù)字化包裝線引入了智能控制技術(shù)和先進(jìn)的傳感檢測器、機(jī)器人裝備等信息處理手段,實(shí)現(xiàn)人工麝香的數(shù)字化生產(chǎn)和自動化包裝,新車間投產(chǎn)后產(chǎn)能得到保證,產(chǎn)品包裝精度得到提高。
北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司以質(zhì)量監(jiān)管和全程追溯為目標(biāo),新車間搭載公司自主設(shè)計和研發(fā)的“聯(lián)馨藥品追溯系統(tǒng)”平臺,采用“區(qū)塊鏈+標(biāo)識解析”技術(shù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)和防篡改,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量全程可控,正向追查和反向溯源。新車間工藝生產(chǎn)包裝操作可視化,實(shí)時采集生產(chǎn)數(shù)據(jù)與現(xiàn)場信息與“聯(lián)馨藥業(yè)智慧工廠”平臺互聯(lián)互通,基于和嵌入SCADA系統(tǒng)、AVEVA PI System智能系統(tǒng),對生產(chǎn)制造、質(zhì)量管控、大數(shù)據(jù)分析等綜合集成,實(shí)現(xiàn)將人、設(shè)備、資源有機(jī)融合,對生產(chǎn)和制造工藝流程進(jìn)行分析、驗(yàn)證。
“人工麝香車間(新)”通過GMP符合性檢查,意味著北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司人工麝香車間(新)將正式投產(chǎn)使用,這不僅標(biāo)志著北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司從“制造”向“智造”轉(zhuǎn)型,更是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的又一次重要實(shí)踐。